Kardiologie > Produktupdate "Coroflex® Please"
Markterfolg
Coroflex Please erhielt im August 2006 die Produktregistrierung und wird seit dem international in nun mehr als 60 Ländern weltweit vertrieben. Europa, Asien Pazifik und Lateinamerika sind dabei die wichtigsten Regionen. Der Markt von sog. Drug Eluting Stents (DES) wird durch einen starken Verdrängungswettbewerb gekennzeichnet. Nicht weniger als 22 Anbieter mit CE-Zulassung teilen sich das Marktvolumen. Weltweit sind 65% (ca. 2,2 Mio. Stents) aller jährlich eingesetzten Stents mit einem Medikament beschichtet. Generell haben sich die DES seit Beginn der 2000er Jahre als sichere und wirksame Methode in der Behandlung von Verengungen der Herzkranzgefäße etabliert, auch wenn die Studienlage zeigt, dass bei bestimmten Indikationen der Vorteil gegenüber unbeschichteten Stents nicht immer gegeben ist. Als Behandlungsmethode sind die DES aber zweifelsfrei akzeptiert und werden routinemäßig zumeist in den typischen DES Indikation bei sehr kleinen und langen Verengungen und bei Diabetikern eingesetzt. Coroflex Please konnte nicht in allen Märkten größere Marktanteile erreichen. Insbesondere der relativ späte Markteintritt im August 2006 führte zu einer Follower-Position in einem bereits aufgeteilten und saturierten Marktsegment. Der starke Preiswettbewerb führte in den letzten Jahren zu einer signifikanten Preiserosion in allen für Coroflex Please offenen Märkten.
Hemmnisse
Aufgrund von zulassungstechnischen Barrieren wird das Produkt in den USA und Japan nicht vertrieben.
Treiber
In den Märkten, in denen Coroflex Please sehr erfolgreich Marktanteile gewinnen konnte, sind die entsprechenden Gründe in der richtigen Positionierung und der Nutzung des zur Verfügung stehenden Marketing-Mixes zu sehen.
Kosten-/Nutzen-Analyse
Die Beschreibung der Kosten-/Nutzen-Analyse aus dem Jahre 2006 entspricht aufgrund der seltener notwendigen Nachbehandlungen von DES Patienten bei passender Indikation (weniger Wiederverschlüsse bei Risikopatienten) immer noch der klinischen Realität. Der Gesamtjahreseffekt als potenzielle Einsparung im direkten Vergleich zwischen rein metallischen Stents (BMS) und beschichteten Stents fällt heutzutage sogar etwas größer aus, da die tatsächlichen Produktkosten der DES um etwa 30% gesunken sind. Bei den BMS ist die Preiserosion geringer (ca. 10%).
Alternative Verfahren
Als alternatives Verfahren ist das Produkt „SeQuent Please“ von B. Braun Melsungen/ Sparte Aesculap zu bewerten.
Sonstige Neuerungen
Bei der Kosten-/Nutzen-Analyse in der Einsparpotenzialstudie 2006 wurde beim Patientenbeispiel für langstreckige LAD die Größe < 3,0mm angegeben. Korrekterweise handelt es sich um die Größe < 30mm.
weitere Produktinformationen "Coroflex® Please" (B. Braun Melsungen)
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